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紫草油气雾剂的制备及应用

发布日期:2014-12-17 15:08:57
紫草油气雾剂的制备及应用研究
紫草油气雾剂的制备及应用
紫草油气雾剂的制备及应用,紫草油系以植物油、紫草为原料,用油榨法制备 的一种外用制剂,传统用于治疗水、火烫伤以及湿疹、 热毒斑疹等症。近几年,大家将紫草油成方进行改 进,将其制成气雾剂,用于治疗咽喉炎、扁桃体炎等症 收到良好效果,现报道如下:
1.处方组成内蒙紫草、芝麻油、薄菏脑、冰片
2.制备方法内蒙紫草切2~3cm段备用,将芝 麻油放锅内加热至130~140t,按植物油、紫草4:1 的比例投药,搅拌保温浸溃1小时捞出残渣,药液放 冷备用。将薄荷脑、冰片按比例放入干净的研钵中研 匀后加入到40X:左右的紫草油中,搅拌均匀,过滤除 去杂质,分装到15ml的气雾剂瓶中即得。
3.质量标准
3.1性状本品应为紫红色的油溶液,味微苦而
清凉。
3.2含量测定本品用紫外分光光度法在 516nm波长处测定吸取度,按左旋紫草素的吸取系数 (Ei?)为242计算,左旋紫草素含量应不得少于
0.6%〇
4.功效与主治紫草油气雾剂具有清热解毒利 咽止痛、化腐生肌的功效,用于治疗各种急慢性咽喉 炎、扁桃体炎、口腔靡烂溃疡等症,有保护创面,促进 上皮细胞生长之功效。
5.疗效观察本组病例共计149例,男69例, 女80例,年龄在15~60岁之间,全部为门诊病人,就 诊者为各种原因引起的咽喉炎、急慢性扁桃体炎。每 天用药次数为7~8次,每次1~2喷,124例显效(咽 喉部症状明显好转),总有效率为83.2%。
6.讨论慢性咽喉炎、扁桃体炎为临床常见病, 用传统的紫草油治疗疗效肯定,但用药量大,涂擦不 方便。大家选用优质内蒙紫草为原料,配伍具有清凉 止痛作用的薄荷脑和冰片,进一步加强了紫草油的止 痛效果,将其改为气雾剂后,药物直接作用于炎症部 位而又不刺激患处,减少用药量,使用方便,患者易于 接受,经临床149例疗效观察,效果理想。本品亦可 用于口腔溃疡,水火烫伤诸症,止痛效果明显,无任何 不良反应,值得推广应用。
影响药物从固体剂型中溶出的主要因*在于制 剂辅料的选用和制造工艺技术,紫草油气雾剂的制备及应用,制剂工业一直随着剂 型、辅料与工艺的发展而发展,近年来,国内外新型辅 料的研制与推广,大大推动了我国制剂工业的质量改 进与创新,羧甲基淀粉钠就是一种已被充分认识和使 用的药用新型辅料。
羧甲基淀粉钠(CMS-Na)是优良的片剂崩解 剂,具有良好的吸水性和吸水膨胀性。吸水膨大 200—300倍而顆粒本身不破坏,具有良好的可压性、 流动性,无引湿性,增加硬度不影响其崩解性,尤其适 用于制备不溶性药物片剂,促进药物的溶出。
羧甲基淀粉钠作为崩解剂可用内加法也可用外 加法,一般以外加法较为常见,其用量一般为片重的 4一8%。也有报道将其作粘合剂使用,同样能提高片 剂的崩解性能和溶出度。随着中国药典对制剂质量 要求的不断提髙和传统辅料工艺在生产中不断暴露 出的质量问題,大家多次应用羧甲基淀粉钠对一些片 剂品种进行工艺改进,取得了较为理想的效果,现举 例如下:
例1.应用羧甲基淀粉钠解决舒必利片麻面、崩 解迟缓的问题。原工艺由于糊精用董过多,造成顆粒 过硬而经常出现麻面、崩解迟缓等现象。通过多次试 验,采用外加7%的羧甲基淀粉钠,减少了糊精的用 量,使麻面问题得到彻底解决,崩解时间由原来平均 加档板13分钟降到现在的平均7分钟。
例2.应用羧甲基淀粉钠和羟丙基甲基纤维素解 决羟基脲片的麻面、崩解问题。原工艺由于完全采用 淀粉、糊精和淀粉糊等传统辅料,生产过程中经常出 现麻面、崩解迟缓等问题,严重影响产品一次合格率 和优级品率。通过正交试验,减少了糊精的用量,采 用296HPMC代替一部分淀粉糊做粘合剂,外加3% 的羧甲基淀粉钠很好地解决了上述问题,使产品一次 合格率达到100%,优级品率由原来的30%上升到 90%以上。
例3.应用羧甲基淀粉钠解决丙谷胺片溶出度, 通过多次试验,使用羧甲基淀粉钠改进丙谷胺片的处 方,使丙谷胺片崩解迅速,溶出度达到中国药典规定
的溶出标准。
通过以上实例可以看出羧甲基淀粉钠在改善片 剂崩解,紫草油气雾剂的制备及应用,促进药物溶出方面起着积极的作用,以其优 良的性能势必会代替传统辅料在今后的片剂生产中
发挥更大的作用。
5—氟尿嘧啶治疗尖锐湿疣
枣庄市妇幼保健院韩光智
尖锐湿疣是由人类乳头瘤病毒引起的性传播疾 病,在我国仅次于淋病占第二位,多数为性接触传染。 目前治疗方法很多,如外用足叶革脂素、撖波、激光切 除、液氮冷冻等方法或注射干扰素。以上方法仅能暂 时消除症状,不能彻底消除病毒,复发率在3096以 上,并且治疗手续较繁不适合于基层单位应用。本人 在治疗实践中发现:抗癌药物5—氟尿嘧啶(5—Fu), 对尖锐湿疣有很好的治疗作用,现作以下报告:
一、治疗方法
取静注用5—*尿嘧啶,直接涂于较小疣表面和 周围。对于较大的疣可将5—氟尿啼啶用生理盐水 冲稀100倍后,直接注射到疣内,每次0.1ml,RS日治 疗一次,共3次,对未消失的可再采用原药涂抹法治 疗2~3次,两周后皮下注射人淋巴细胞转移因子,每 周2次,每次1支,注射2~4周以巩固疗效。
二、治疗效果观察
共治疗24例,全部治愈,对大部分患者(20人) 随防3个月,仅有一例复发,经再次治疗后痊愈。在 治疗过程中发现:治疗三次后大部分疣开始缩小,3 次治疗完后还继续消失,部分未治疗的小疣也同时消
失。
三、对治疗药理的讨论
尖锐湿疣是由病毒引起的,一般的杀菌等药物对 其无效。并且病毒较为集中,主要在人体表皮,特别 是粘膜组织处,全身给药效果也不明显。5—Fu是抗 代谢药。在细胞内转化为5—氟尿啧啶脱氣核苷酸, 抑制脱氧胸苷酸合成,阻止脱氧尿苷酸甲基化转变为 脱氧胸苷酸,从而影响DNA的合成。同时5_氣尿 嘧啶也能转化成5—氣尿嘧啶核甘酸掺人DNA中干 扰蛋白质合成,对各期细胞都有作用。5—氟尿嘧啶 对人乳头瘤病毒的合成起到抑制作用,能起到杀灭病 毒的作用。而5—氣尿嘧啶的抗代谢作用,能激发人 体的免疫功能起到抵御病毒的作用,淋巴细胞转移因 子同时加强了这种作用。人类乳头瘤毒的感染,紫草油气雾剂的制备及应用与人 体免疫力尤其是细胞免疫力降低有密切关系。故用 5-氣尿嘧啶加淋巴细胞转移因子对尖锐湿疣可以起 到标本皆治的效果。在治疗中未出现的疣,医学上称 为亚临床状态也自然消退,达到了彻底治疗的目的。
四、总结
5—氟尿嘧啶治疗尖锐湿疣的最大特点是治疗方 便,可以对出现的疣同时进行治疗,由于给药相对集 中,药物的疗效好,而副作用少治疗成本极低,为尖锐 湿疣的治疗找到了新的方法,也开辟了 5—氟尿啼啶 的新用途。建议科研部门对此作较深入研究,并研究 出适合的外用制剂。
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