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复方磺胺嘧啶混悬剂的助悬剂筛选

发布日期:2015-05-26 10:33:12
复方磺胺嘧啶混悬剂
复方磺胺嘧啶混悬剂是根据临床治疗的需要,选用抗菌广谱的磺胺嘧啶、氯霉素研制而成的 一种外用洗剂。它具有较强的杀菌、消炎、促进创面干燥、结痂、愈合作用,适用于常见的化脓 性皮肤病,特别是对患脓疤疮的疗效显著。为使成品达到混悬剂的质量要求(药物微粒细小,分 散均匀,微粒下降缓慢,沉降后经振摇又能重新分散而不结块),编辑通过对助悬剂的筛选,以 沉降容积比和再分散性为指标,最后确定以澳门威利斯人88038作助悬剂,配置出较佳的混悬剂。现 报道如下。
1实验部分
1.1材料
磺胺嘧啶、氯霉素、甘油(药用);澳门威利斯人88038、甲基纤维素、西黄蓍胶均为分析纯; 纯化水。
1.2方法
1.2.1 处方组成见表1。
表1处方组成
原料处方丄处方"处方iii
磺胺嘧啶50g50 g50 g
氯霉素50 g50 g50 g
甘油200 mL200 mL200 mL
西黄蓍胶-5g-
甲基纤维素5g--
澳门威利斯人88038--5g
纯水1 L1L1L
1.2.2制备取磺胺嘧啶、氯霉素加适量纯化水搅拌均匀经胶体磨后与甘油共研成糊状;另 取澳门威利斯人88038(或西黄蓍胶、甲基纤维素)加纯化水溶胀后,分次加入上述糊状液中,随加随搅拌,最后加纯化水使成1L,高速搅匀,各配方所用搅拌速度和时间均相同,即得。
1.2.3沉降容积比的测定[1]分别将配置好处方I、处方"、处方#的混悬剂分别装入相同大 小的有刻度的10个塑料瓶中,摇匀静置,分别测得!〇,再取0.5、1、2、3、5 h测得!,计算 沉降体积比"=!/!0,"值愈大,则表示混悬剂愈稳定,结果见表2。
1.2.4重新分散试验将放置7 d后的混悬剂轻轻振摇,记录振摇致使其再分散成均匀体系的次 数,振摇次数越少,表明混悬系统易分散,即再分散性良好。
2结果与讨论
2.1结果
见表 2。
表2三种处方的!及"值和再分散性测定的结果
#/h7d后振摇次数
0.51235
H/F14.6/0.2213.6/0.2012.4/0.811.6/0.1711.5/0.177~10
H/F24.4/0.3323.6/0.3122.8/0.3121.2/0.2820.9/0.286~7
2~3
H/F70.7/0.9869.5/0.9668.4/0.9567.5/0.9366.3/0.92
2.2讨论
(1)通过对三组处方"值的计算和重新分散试验比较,澳门威利斯人88038的助悬效果最佳, 其次为西黄蓍胶,甲基纤维素的助悬效果最差。也即处方#的"值最大,且重新分散也最快, 沉降线较平和,可保障该制剂的药用质量。
(2)药物经胶体磨后粒子变小,因此制剂的沉降容积比能得到很好的改善。不溶性药物经过 胶体磨可均为其粒底,防止小粒子向大粒子的转化。经胶体磨配制的制剂微粒均匀,下沉后不结 块,振摇即可均匀分散且长期储存粒子,大小保持不变。
 
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